基石药业-B(02616.HK)：舒格利单抗一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请获国家药监局受理_热点在线
2023-04-06 08:35:23
(资料图片仅供参考)
格隆汇4月6日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告，舒格利单抗联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。
根据披露，这是舒格利单抗在国内申报的第五项新适应症上市申请，有望成为全球首个治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的PD-L1单抗。
2023年1月，GEMSTONE-304研究达到主要研究终点，研究结果显示，舒格利单抗联合化疗在无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗中显著着改善了无进展生存期和总生存期，差异具有统计学显着性与临床意义。
